自从开始做数据分析,脾气暴躁了、下班更晚了、近视度数加深了。要面对数据质量差、试验复杂性高、支持试验技术性不足、患者安全保障以及监管等问题,直接让我近视加深 200 度,你是否有过以下难题:
研究过程中没有制定相关数据说明文档或手册,直接导致后续阶段分析错误,整体效率降低。
数据表单中包含大量非必要的中英文变量、特殊符号、颜色标记,不仅会造成导入报错,还容易遗漏数据、信号。
仅通过姓名或其他易重复的字段区分数据,每条记录中缺乏唯一识别 ID,导致关联和核查出错。
过程中使用多表单分别记录数据,容易忽略交叉影响,造成合并报错。
缺乏便捷的统计分析工具、每个小组使用的系统、工具不统一,造成后期工作割裂、难以有效协作。
从生物标志物发现和受试者选择,到临床数据审阅和医学审阅,再到操作效率和关键风险识别,患者安全保障。每个环节对我们数据人来讲都有着重重考验。
7 月 25 日 14:00 丁香园-丁香通与 Revvity 瑞孚迪联合举办的《见微知著-临床数据分析与研究进阶策略》直播课,将聚焦数据分析,帮助大家更快更精准地做出决策。扫描下方二维码,即可提前预约直播,还有机会获得充电宝、计算器、马克杯等精美礼品!
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直播课程目标:
1、帮助大家更好地管理数据质量
2、解决跨多个 Domain 合成数据问题
3、尽快识别安全信号,避免错失
4、让研究者可以更快地作出决定,及时应答
直播内容抢先看:
本次直播课程将带来一套完整的数据分析解决方案,通过个性化的模块组合,可同时适用于多种类型的分析场景。整体解决方案包括以下多个模块内容:
• 临床及医学数据审阅
• 疗效分析
• 安全性分析
• 药物动力学分析
• Query 审阅
• 运营及基于风险的监控(RBM)
• Site 选择及初始化
• Protocol 偏差分析
• 实验室指标跟踪
• ……
针对我们数据人最看重的几个问题,也都会在本次直播中得到更好的解决方案:
1、速度:支持快速部署,一旦 study 开始登记受试者,就可以近乎实时的生成可视化分析,具有快速识别安全性、有效性及数据质量问题的能力,以及能快速适应研究中的任何变化;

比如可以利用一个 Adverse Events Dashboard,而不是一套 Adverse Events 报告,可以很容易的查看所有不良反应类型和严重程度
2、敏捷性:解决方案中的敏捷性能很好地处理协议修改、数据更改、多个数据源,以及响应研究或治疗的特定度量的需求;

易于理解的可视化(如 Patient Profile),可以让用户不至于深陷复杂的数据聚合,就能更渐变明晰的进行数据查看
3、可定制分析:支持可定制化分析,由于临床数据审阅的有效性取决于能够针对单个临床试验目标、endpoints 和安全风险进行分析,以及临床数据审阅需要符合可扩展性,因此使用定制分析来增强标准安全指标的检出,以更快的对临床试验做出决策至关重要;

可根据个性化需求重新布置搭建肝功能审阅页面,便于日常汇报出图和数据审阅
4、工作流灵活:提供了更便于突出风险和数据关系的用户体验,使得用户可以从人群下钻到单个受试者,再横跨多个安全性模块,最终提升临床数据审阅的效率;
5、便于多方协作:协作是任何临床数据审查过程成功的关键,我们的解决方案在设计之初就充分考虑到了团队合作,用户能在跟踪数据审查的过程中分享结果,并接受到来自其他部门用户的反馈,并能及时地将发现的信号及问题传达给其他用户,更快速的识别不良反应及更迅速地解决任何可能影响更大人群安全的问题。

可通过 Signals Line Listing Review 功能,更高效实时的在平台上进行跨部门多用户的协作沟通
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内容策划:王丹琦
内容审核:钟可可
题图来源:图虫创意
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