从 1986 年 FDA 批准第一批单克隆抗体起已有 36 年的历史，抗体类药物每年占 FDA 新药批准的近五分之一，双特异性抗体也已成为这一领域的后起之秀。治疗性抗体类药物已成为创新型生物医药研发最炙手可热的领域之一。
图源：CDE 官网
然而，抗体的体内药效研究转化率还是很低，一直是创新型抗体新药研发的难点。为进一步突破该挑战，如何快速有效地获得可靠的、精准的且可预测的药代动力学（PK）临床相关数据将是至关重要的工作之一。
另外对于治疗性抗体特别是 IgG 类抗体，测定临床前 PK 相关数据，非人灵长类动物（NHP）模型一直是可准确预测临床 PK 相关数据的可靠模型。NHP 模型的使用会产生巨大的经济成本以及相关试验的重大伦理问题，不是早期药物筛选阶段的理想模型。
小鼠由于与人体在遗传机理和生理表征上具有相似性，基因组改造技术相对成熟且世代周期短等特点，已被普遍用于早期的大规模筛选抗体候选抗体分子，在新医药领域表现出巨大的潜力。
由于 FcRn-Fc 结合的物种差异性，普通野生型小鼠模型无法获得可靠的临床相关 PK 数据。为获得更稳定更高临床相关性 IgG 类抗体 PK 数据，同时减少对 NHP 模型的依赖，人源化 FcRn 转基因小鼠模型将会以最经济的成本，快速有效地获得可靠的，精准的，可预测的 PK 临床相关数据，为治疗性抗体候选分子体内疗效研究以及优化设计加速赋能创新转化。
5 月 31 日，下午 14:00～15:00，杰克森艾特生物科技（北京）有限公司产品经理陈连彬博士将带来【使用人源化 FcRn 小鼠模型降低治疗性抗体药物开发风险】的线上直播讲座，为大家详细讲解 hFcRn 小鼠模型在抗体药物研发中的作用及优势，助力各位科研人员在临床前试验中获取更为可靠的实验数据。
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➣ 课程亮点：
● FcRn 生物学功能
● hFcRn 小鼠模型加速 IgG 类创新型抗体药物筛选优势
● JAX hFcRn 精准小鼠模型及相关资源
● JAX 治疗性抗体药效评估服务平台
➣ 主讲嘉宾：
陈连彬 博士
杰克森艾特生物科技（北京）有限公司
产品经理
简介：陈博士于北京师范大学取得博士学位，博士期间从事基因敲除小鼠模型构建及蛋白酶体介导的蛋白质降解相关研究工作。工作以来，在肿瘤免疫等创新药研发领域，积累有丰富的高通量药物筛选方案开发和支持管理相关经验。
内容审核：王丹琦
项目审核：周育红
题图来源：图虫创意
参考资料：
[1]. UNAIDS https://www.unaids.org/en
[2]. 逆转录病毒和机会性感染会议（CROI 2022）
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