ADA2018:达格列净辅助胰岛素治疗 T1DM 或可改善血糖

2018-07-05 19:05 来源:丁香智汇 作者:
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根据「DEPICT-2:达格列净对血糖控制不良的 1 型糖尿病患者的疗效和安全性」研究结果表明:

在血糖控制不理想的 1 型糖尿病 (T1DM) 患者的胰岛素强化治疗中加入选择性 SGLT 2 抑制剂达格列净,与安慰剂相比,可降低血糖水平,减轻体重和减少胰岛素剂量,但患者糖尿病酮症酸中毒的风险也略有增加。

该项研究结果在今年 ADA 会议中进行了展示。

达格列净是 SGLT 2 的选择性抑制剂,SGLT 2 是一种调节葡萄糖的蛋白,SGLT 2 的选择性抑制剂通过阻断 SGLT2 蛋白参与肾近端肾小管葡萄糖再吸收,导致肾脏葡萄糖排泄增加,从而降低血糖。

「DEPICT-2 研究」是一项在北美、南美洲、欧洲和亚洲的 137 个地点进行的第三阶段双盲全球研究,目的是评估达格列净作为补充 T1DM 患者胰岛素治疗的有效性和安全性。

DEPICT-2 研究纳入了 813 名年龄在 18 岁到 75 岁之间的 T1DM 患者,纳入患者的 HbA1c 水平在 7.5% 到 10.5% 之间,在本研究中他们除各自常用的胰岛素外还根据每日增加的口服药被随机分为:5 毫克达格列净组,10 毫克达格列净组,及安慰剂组,该研究一共持续了 52 周。

本研究对治疗 24 周后的患者进行评估,结果发现,与安慰剂组相比,服用 5 毫克和 10 毫克达格列净的患者 HbA1c 水平分别下降 0.37% 至 0.42%,连续的血糖监测显示,与安慰剂相比,达格列净治疗的患者血糖值改善更大,血糖值平稳。

同时服用达格列净还伴有减重作用,5 毫克组平均体重下降 3.2%,10 毫克组体重下降 3.7%,而安慰剂组的平均体重下降了 0.02%,除此之外,达格列净 5 毫克组和 10 毫克组患者所使用的胰岛素剂量也得到了降低 (与安慰剂组相比-10.78% 至-11.08%)。

从安全角度来说,安全性分析显示达格列净组患者的低血糖风险没有出现明显增加。但值得注意的是,达格列净患者确实增加了糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 的风险(DKA 是糖尿病患者的一种已知并发症,相较于 T2DM 患者而言,T1DM 患者发生率更高)。但安慰剂组没有出现 DKA,而达格列净 5 mg 组发生率为 2.6%,达格列净 10 mg 组发生率为 2.2%。

比利时鲁汶天主教大学医学教授 Chantal Mathieu 博士说:「我们的研究结果提供了越来越多的证据,表明 SGLT2 抑制剂有望作为持续血糖控制不达标的 T1DM 患者的辅助治疗药物, DEPICT-2 的研究结果与其同类研究(即 DEPICT-1)结果一致,这项新研究大约四分之一的患者来自亚洲,这说明 DEPICT-2 在全球囊括的范围更广。这两项研究结果对于 T1DM 的患者而言是令人注目且振奋人心的,这将意味着在挽救生命的胰岛素被发现近 100 年后,达格列净可能即将成为辅助 T1DM 治疗的新疗法给更多患者带来获益。但值得注意的是,达格列净加入胰岛素治疗方案后患者的获益与其 DKA 发生率增加的风险相平衡,这就需要将该治疗方式和患者的强化教育充分结合。

本文由李妍欣、千月编译整理自 ADA 新闻

编辑: 文千月

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